抗蟲轉(zhuǎn)基因水稻“華恢1號”及其衍生品種的大米及米制品有望出口美國
南湖新聞網(wǎng)訊（記者 卓重）北京時間2018年1月20日，美國食品和藥品管理局（USFDA）網(wǎng)頁上（https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon）公布了該局對我校提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”安全性和營養(yǎng)評價報告咨詢的卷宗及相關(guān)信函，通知我校該局已完成對“華恢1號”安全性評價的咨詢。根據(jù)該函件的精神，FDA認同我校提交的關(guān)于“華恢1號”的安全性評價的資料，認為來源于“華恢1號”稻米無論是作為人類食品還是動物飼料在安全性、營養(yǎng)成分、抗?fàn)I養(yǎng)因子等各種相關(guān)參數(shù)與原品種無實質(zhì)差異。
據(jù)了解，美國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的入市主要受三個部門監(jiān)管，即食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），環(huán)保署（EPA）以及農(nóng)業(yè)部（USDA）。FDA主要負責(zé)上市前的自愿咨詢程序。雖然FDA的咨詢程序是自愿的，但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費者的認可，一般都會與FDA進行上市前的咨詢程序。EPA負責(zé)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中外源目標(biāo)成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。此前，我校咨詢了EPA， EPA在給我校的回信中申明：“‘華恢1號’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護法40 CFR 174.510法條中對Cry1Ac的殘留限量豁免”。據(jù)介紹，EPA所說的殘留限量是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的最大殘留值，而殘留限量豁免是指不需要設(shè)定最大殘留值，回信中提到對“華恢1號”所含有Bt蛋白的殘留限量豁免，即不設(shè)最大殘留量，并免于在EPA登記。USDA管理轉(zhuǎn)基因作物在美國的種植。如果“華恢1號”水稻要到美國種植，則需要USDA的審批。
轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”通過了美國FDA和EPA的安全性審查程序，意味著“華恢1號”大米及其制品已可以出口美國并進入其市場面向普通消費者直接銷售。這也表明我國檢測機構(gòu)對“華恢1號”水稻進行的食用飼用安全評價以及營養(yǎng)評價的實驗方法和數(shù)據(jù)，得到了美國相關(guān)機構(gòu)的完全認可。
審核人：張啟發(fā)
【轉(zhuǎn)基因Bt Cry1ab/1ac檢測卡】
本產(chǎn)品用于快速檢測轉(zhuǎn)基因水稻TT51-1、克螟稻等，轉(zhuǎn)基因玉米Bt11,、Bt176等抗蟲轉(zhuǎn)基因谷物、葉片等樣品中的Cry 1Ab/1Ac外源蛋白，整個檢測過程只需要3-10分鐘，適用于相關(guān)檢測機構(gòu)、農(nóng)業(yè)企業(yè)和育種科研單位的定性篩選。
【檢測原理】
Cry 1Ab/1Ac快速檢測試紙應(yīng)用雙抗夾心免疫層析的原理，樣本中的抗原在側(cè)向移動的過程中與膠體金標(biāo)記的特異性單克隆抗體結(jié)合，形成抗原-抗體復(fù)合物，繼續(xù)向前方流動和NC膜檢測線上特異性單克隆抗體2的結(jié)合形成雙抗體夾心復(fù)合物。如果樣本檢測液中抗原（待測物）含量大于40 μg/kg，檢測線（T線）顯紅色，結(jié)果為陽性；反之，檢測線（T線）不顯色，結(jié)果為陰性。
【結(jié)果判斷】
陰性（－）：C線顯色，T線不顯色；
陽性（＋）：C線顯色，T線顯色肉眼可見，
無效：未出現(xiàn)C線，可能操作不當(dāng)或試紙已失效。在此情況下，應(yīng)再次仔細閱讀說明書，并用新的試紙重新測試。
